El oxímetro de pulso de Masimo es preciso tanto para pacientes blancos como negros, según un estudio

Masimo, por su parte, ha declarado que el sesgo racial no es un problema en su propio oxímetro de pulso insignia SET: los resultados del estudio (PDF) publicados este mes no encontraron diferencias clínicamente significativas en la precisión del dispositivo cuando se usa en pacientes blancos y negros, la compañía anunció el lunes.

Los oxímetros de pulso como el de Masimo generalmente se colocan en la punta de un dedo para medir los niveles de oxígeno en la sangre. Si la saturación de oxígeno cae demasiado, en una condición llamada hipoxemia, puede causar dificultad para respirar y un ritmo cardíaco acelerado, entre otros síntomas, y puede poner en peligro la vida.

Esos resultados se producen después de que un análisis publicado este verano descubriera que los pacientes asiáticos, negros e hispanos hospitalizados por COVID-19 tenían más probabilidades que sus homólogos blancos de pasar por alto los bajos niveles de saturación de oxígeno, lo que podría retrasar la entrega de los tratamientos necesarios, como como oxígeno suplementario.

El estudio de Masimo analizó las lecturas del oxímetro de pulso recopiladas de 39 pacientes negros y 36 pacientes blancos entre octubre de 2015 y julio de 2021, con un total de más de 7000 mediciones. Fue dirigido por el director científico de la empresa, Steven Barker, MD, Ph.D., y el director médico, William Wilson, MD

Cuando esas lecturas se compararon con las mediciones de gases en sangre arterial tomadas al mismo tiempo, los resultados del dispositivo SET diferían del punto de referencia en un promedio de solo 1,42 por ciento para los pacientes negros y 1,35 por ciento para los pacientes blancos. A modo de comparación, el umbral de la FDA para la aprobación de dispositivos de oxímetro de pulso permite una brecha de hasta un 3 por ciento entre los números de un dispositivo y las lecturas correspondientes de gases en sangre arterial.

El sesgo negativo, que indica una tendencia a subestimar la medición real, registró un {{0}},2 por ciento para los pacientes negros y un 0,05 por ciento para los pacientes blancos. Según Masimo, esa diferencia del 0,15 por ciento no es clínicamente significativa, ni los sesgos serían visibles para los usuarios del dispositivo, ya que los oxímetros de pulso SET, al igual que otros dispositivos similares, producen mediciones solo al 1 por ciento más cercano.

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Barker y Wilson atribuyeron la virtual falta de sesgo racial del dispositivo Masimo a su "diseño de ingeniería y paradigma de prueba", dijeron en el anuncio del lunes.

Mientras que otros oxímetros de pulso funcionan emitiendo luz roja e infrarroja y luego midiendo la cantidad de esa luz que absorbe la sangre, la versión de Masimo "usa ese algoritmo convencional junto con cuatro motores de procesamiento de señales adicionales que funcionan en paralelo", según Barker y Wilson. Esos motores de procesamiento de señales están diseñados para concentrarse en los niveles reales de oxígeno en la sangre, independientemente del movimiento del paciente, el flujo sanguíneo, el grosor del tejido, la densidad ósea y la pigmentación de la piel.

Además de eso, agregaron, el dispositivo también fue desarrollado y validado utilizando "casi el mismo número" de sujetos con tonos de piel oscuros y claros.