Bienvenido Boston Scientific a Shenzhen. Oren-Med por una auditoría de fábrica

Recientemente, un equipo de auditoría de Boston Life Sciences, líder mundial en el campo de las ciencias biológicas, visitó Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (en lo sucesivo, "Pray- Med") para realizar una auditoría de fábrica especial de dos-días para proveedores. Centrándose en dimensiones centrales como el sistema de gestión de calidad, el control de cumplimiento de la producción y la integridad de los datos, esta auditoría tiene como objetivo evaluar de manera integral la capacidad de garantía de la cadena de suministro y el nivel de cumplimiento de Pray- Med, sentando una base sólida para profundizar la cooperación estratégica entre las dos partes. El director general de Pray- med y el responsable de los departamentos centrales, incluidos producción, calidad e I+D, acompañaron la auditoría durante todo el proceso.

En la reunión de inicio-de la auditoría, el director general de Pray- med dio una cálida bienvenida al equipo de auditoría de Boston Life Sciences y explicó en detalle la historia de desarrollo de la empresa, el diseño del negocio principal, las capacidades tecnológicas de I+D y la estrategia de cumplimiento global. Afirmó que Pray- med siempre ha considerado "el cumplimiento de la calidad como la raíz y la innovación tecnológica como el alma" como su filosofía de desarrollo, cumpliendo estrictamente con los estándares internacionales de la industria médica como ISO 13485 y estableciendo un-sistema de gestión de calidad de proceso completo que cubre I+D, producción, inspección y almacenamiento. Esta auditoría no es sólo una prueba de la solidez integral de la empresa, sino también una oportunidad importante para que las dos partes exploren conjuntamente el mercado médico global-de alta gama.

Posteriormente, de acuerdo con las normas de la industria y los requisitos de los acuerdos de cooperación, el equipo de auditoría de Boston Life Sciences llevó a cabo inspecciones sistemáticas-in situ y revisiones de documentos. En el taller de producción, el equipo de auditoría profundizó en el área de producción limpia de Clase, inspeccionó cuidadosamente el proceso de producción, el estado de operación del equipo, el control del ambiente limpio y otras condiciones de los productos principales. En el laboratorio de control de calidad, el equipo llevó a cabo una inspección integral de la calibración de los instrumentos de prueba, la trazabilidad de los datos experimentales, los procesos de gestión de muestras, etc., enfocándose en la integridad de los datos y la estandarización de registros para garantizar que cada resultado de la prueba sea rastreable y verificable.

Durante la fase de revisión de documentos, el equipo de auditoría llevó a cabo una revisión detallada de los materiales principales, como los documentos del sistema de gestión de calidad, las pautas de operación de producción, los registros de capacitación de los empleados y el sistema de gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA), y evaluó en-en profundidad los efectos de la implementación de Pray- med en la gestión del cumplimiento, el control de riesgos y otros aspectos. Las dos partes llevaron a cabo-debates en profundidad sobre temas como la dinámica de actualización de las regulaciones de la industria médica, la gestión y el control de riesgos de la cadena de suministro y la mejora continua de la calidad. El equipo de auditoría presentó sugerencias de optimización específicas basadas en las prácticas globales de la industria, y la persona relevante a cargo de Pray-med respondió una por una y aclaró la-dirección de mejora de seguimiento.

Después de un día de auditoría exhaustiva, el equipo de auditoría de Boston Life Sciences reconoció altamente el nivel de gestión de cumplimiento, la capacidad de control de producción y la solidez técnica de Pray-med. La persona a cargo del equipo de auditoría dijo: "Pray-med ha demostrado una actitud rigurosa y una base sólida en la construcción de sistemas de gestión de calidad, control de procesos de producción y garantía de integridad de datos, que cumple plenamente con los altos estándares requeridos por el campo de las ciencias biológicas para los proveedores. Los resultados de esta auditoría son satisfactorios y brindan un fuerte apoyo a las dos partes para ampliar aún más los límites de la cooperación y lograr beneficios mutuos y resultados ganar-ganar".

El director de calidad de Pray-med afirmó que la empresa aprovechará esta auditoría como una oportunidad para implementar seriamente las sugerencias de optimización presentadas por el equipo de auditoría, iterar continuamente el sistema de gestión de calidad, fortalecer-el control completo del cumplimiento del proceso y mejorar continuamente la calidad del producto y la estabilidad de la cadena de suministro. En el futuro, las dos partes tomarán la cooperación de cumplimiento como piedra angular, profundizarán la colaboración en I+D de productos médicos de alta-alta gama y la expansión del mercado global, y brindarán conjuntamente soluciones médicas más seguras y eficientes para pacientes globales.

La realización exitosa de esta auditoría de fábrica por parte de Boston Life Sciences no solo confirma la competitividad integral de Pray-med en el campo de la cadena de suministro médico, sino que también demuestra la confianza y la fortaleza de la compañía para explorar el mercado global de alto-algo. Como empresa innovadora en el campo de la tecnología médica, Pray-med siempre se adherirá al objetivo de cumplimiento, impulsará el desarrollo con innovación tecnológica y trabajará mano a mano con socios globales de alta-calidad para construir una nueva ecología de cadena de suministro médico de alta-calidad.